「医薬発明」の審査基準（案）について

平成１７年２月２４日
特許庁特許審査第一部調整課審査基準室

　昨年１１月２２日、知的財産戦略本部「医療関連行為の特許保護の在り方に関する専門調査会」において、「医薬の製造・販売のために医薬の新しい効能・効果を発現させる方法」の技術について、物の特許による保護の拡大の可能性を、他分野の例や医薬における特許例などを参考に権利の効力の問題にも配慮しつつ可能な限り追求し、それを審査基準等に明確化することにより、物の特許として保護すべきである旨の指摘を含む「医療関連行為の特許保護の在り方について（とりまとめ）」がとりまとめられ、同１２月１６日、第９回知的財産戦略本部会合に報告がなされました。
　そこで、このとりまとめを踏まえた上で、「「医薬発明」の審査基準（案）」を作成いたしました。本案は、「特許・実用新案　審査基準」第VII部「特定技術分野の審査基準」において、第3章として新たに設けられるものです。
　「医薬発明」の審査基準（案）の要点は以下のとおりです。

(a)	医薬発明の記載要件、新規性・進歩性等について、特有な判断・取扱いが必要な事項を中心に特許審査の運用を明確化した。
(b)	複数の医薬の組合せや投与間隔・投与量等の治療の態様で特定しようとする医薬発明についても、「物の発明」であるので「産業上利用することができる発明」として扱うことを明示するとともに、新規性・進歩性等の特許性の判断手法を明確化した。

この「医薬発明」の審査基準（案）に対する意見を募集いたします。以下の要領にて提出して下さい。
　皆様からいただきましたご意見につきましては、最終版の作成に際して参考とさせていただきます。なお、ご意見に対して個別には回答いたしかねますので、予めその旨ご了承願います。
　なお、「医薬発明」の審査基準最終版の公表日以降に審査される案件は、その出願日に拘わらず、作成された基準に基づいて審査されることになります。

【意見募集要領】

１．意見募集対象

「医薬発明」の審査基準（案）　（PDF 61KB）

PDFファイルを初めてお使いになる方は、Adobe Acrobat Readerダウンロードページへ

２. 意見募集期限

平成１７年３月２３日（水）　（必着）

３. 意見送付方法

　以下に掲げるいずれかの方法で提出して下さい。

＜電子メールの場合＞
	電子メールアドレス　PA2A12@jpo.go.jp
＜ＦＡＸの場合＞
	ＦＡＸ番号　０３－３５９７－７７５５
＜郵送の場合＞
	〒100-8915　東京都千代田区霞が関３－４－３

		＊	電子メールでの意見送付の場合、件名を「医薬基準案への意見」として下さい。
		＊	宛先はＦＡＸ及び郵送の場合、「特許庁特許審査第一部調整課審査基準室　宛て」でお願いいたします。
		＊	意見提出用紙の様式は問いませんが、氏名、住所、職業（勤務先、役職等）、連絡先電話番号の明記をお願いいたします。

４. 諸注意

・	いただいたご意見は、住所、電話・ＦＡＸ番号、電子メールアドレスを除き全て公開される可能性があることをご承知おき下さい。
・	なお、電話でのご意見・お問い合わせはお受けしかねますのであらかじめご了承下さい。

お問い合わせ先
特許庁特許審査第一部調整課審査基準室
(担当者：夏目、田中）
電子メール：	PA2A12@jpo.go.jp
FAX ：	０３－３５９７－７７５５

[更新日　2005.2.24]

HOME > 意見募集 >