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塩基配列及びアミノ酸配列の作成に関するWIPO標準ST.26への移行について

令和4年4月
特許庁

塩基配列又はアミノ酸配列を明細書等に含む出願においては、現在、WIPO標準ST.25に準拠した配列表の提出を求めています。この度、PCT規則及びPCT実施細則の改正(令和4年7月1日発効予定)により、令和4年7月1日以後にする国際出願(優先権主張を伴う出願を含む)において塩基配列又はアミノ酸配列を明細書等に含む場合には、新たに策定されたWIPO標準ST.26に準拠した配列表の提出が必要となります。

また、WIPO標準ST.26への移行は、国際出願のみならず、国内出願についても同時に行うことが国際的に合意されていることから、令和4年7月1日以後にする国内出願(※)についても、同様にWIPO標準ST.26に準拠した配列表の提出が必要となりますので、御注意ください。

※令和4年7月1日以後にする国内出願(分割出願、変更出願、実用新案登録に基づく出願及び優先権主張を伴う出願を含む)において、WIPO標準ST.26に準拠した配列表の提出が必要となります。

また、国際出願日が令和4年7月1日より前の国際出願について、令和4年7月1日以降に国内段階移行する場合には、従前のとおり、WIPO標準ST.25に準拠した配列表を御提出ください。

なお、本ページに記載の事項の内、国内出願の扱い及び国際出願を日本特許庁に出願した場合の扱いについては、現在パブリック・コメント中の省令案に基づくものです。パブリック・コメントの結果、省令案に変更がある場合には、改めてお知らせいたします。

WIPO標準ST.26について

配列表の内容・形式を国際的な配列データベース(INSD)の要件と合致させること、及び、追加の配列型(ヌクレオチド類似体、分岐配列等)に対応すること等を目的として、新たなWIPO標準ST.26が策定されました。ST.26では、上述のとおり配列表に記載する配列型が拡充するほか、配列表の注釈として、国際的な配列データベースと同様にfeature key のみならずqualifierも用いることになります。また、配列表はXML形式で作成することとなり、所定のタグを用いて階層構造として表記することになります。

WIPO標準ST.26(PDF、外部サイトへリンク)

WIPO標準ST.26については以下のWIPO主催のウェビナーを御参照ください。

なお、WIPO標準ST.26に準拠するように「塩基配列又はアミノ酸配列を含む明細書等の作成のためのガイドライン」についても改訂を予定しており、WIPO標準ST.26の内容については上記ガイドラインからも確認いただけます。

WIPO Sequenceについて

ST.26に準拠した配列表の作成を支援するツールとして「WIPO Sequence」が新たにWIPOウェブサイトにて提供される予定です。

WIPO Sequence 1.1.0版については、以下のWIPOウェブサイトからダウンロードできますので、御利用ください。

安定稼働版は5月中旬にリリース予定です。

WIPO Sequence Suite(外部サイトへリンク)

WIPO Sequenceについては以下のWIPO主催のウェビナーを御参照ください。

WIPO Sequence(外部サイトへリンク) WIPO Sequence(日本語版)(外部サイトへリンク) 

PCT規則及びPCT実施細則の改正について

令和4年7月1日発効のPCT規則及びPCT実施細則においては、配列表のフリーテキスト欄に記載する事項の明細書への繰り返し記載が不要となるほか、配列表は明細書とは別個の電子ファイルとして提出することになります。また、配列表のフリーテキスト欄の言語は、明細書等の言語とは独立して受理官庁が定めることになります。フリーテキスト欄は2言語まで記載可能であり、日本特許庁は英語を必須とし、追加的に日本語又は他の外国語での記載を許容します。

詳しくは以下のWIPOウェブサイトを御確認ください。

令和4年7月1日発効のPCT規則(外部サイトへリンク)

令和4年7月1日発効のPCT実施細則(PDF、外部サイトへリンク)

関係省令の改正について

PCT規則等の改正に対応するため、配列表の提出方法や、日本国特許庁に提出する配列表中のフリーテキスト欄については少なくとも英語で記載すること等についての改正を行う予定です。

省令改正案について、4月15日~5月14日の間、意見募集を行っています。

「特許法施行規則等の一部を改正する省令案」に対する意見募集

塩基配列又はアミノ酸配列を含む明細書等の作成のためのガイドラインの改訂について

ST.26への移行に対応するため、配列表の作成方法等に関する改訂を行う予定です。

ガイドライン改訂案について、4月22日~5月21日の間、意見募集を行っています。

「塩基配列又はアミノ酸配列を含む明細書等の作成のためのガイドライン」改訂案に対する意見募集

[更新日 2022年4月28日]

お問い合わせ

<WIPO標準ST.26、関係省令、塩基配列又はアミノ酸配列を含む明細書等の作成のためのガイドラインに関するお問合せ>

特許庁特許審査第一部調整課審査基準室

電話:03-3581-1101 内線3112

FAX:03-3580-8122

お問い合わせフォーム
 

<WIPO Sequenceに関するお問合せ>

特許庁審査第一部調整課審査推進室特許分類業務班

電話:03-3581-1101 内線2456

FAX:03-3595-2735

お問い合わせフォーム
 

<PCT規則改正に関するお問合せ>

特許庁総務部国際政策課国際出願企画班

電話:03-3581-1101 内線2456

FAX:03-3581-0762

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